Nacional

Invima aprobó nuevo ensayo de vacuna contra el COVID-19

El estudio tendrá una duración de 13 meses y espera tener 8.000 voluntarios en Colombia.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), aprobó ayer la realización de ensayos clínicos en Colombia de la fase II/III de la vacuna contra el COVID-19 denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover.

Seg√ļn lo aprobado, el ensayo consistir√° en suministrar dos dosis inyectables de este f√°rmaco con 22 d√≠as de diferencia a personas mayores de 18 a√Īos, ‚Äúcon el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes‚ÄĚ, indic√≥ la autoridad sanitaria.

El estudio durará aproximadamente 13 meses y espera tener alrededor de 34.000 voluntarios en todo el mundo. 8.000 serían colombianos.

‚ÄúActualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. Se espera que en los pr√≥ximos d√≠as se presente la solicitud de inclusi√≥n de cuatro centros ante Invima, los cuales estar√°n situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare‚ÄĚ precis√≥ la autoridad sanitaria.

‚ÄúCabe resaltar que, con esta ya son tres las farmac√©uticas que adelantan ensayos cl√≠nicos de vacunas contra COVID-19 en Colombia‚ÄĚ, se√Īal√≥.

En total, el Invima ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de vacunas para COVID-19.

‚ÄúEsto indica la confianza que las compa√Ī√≠as farmac√©uticas de investigaci√≥n tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos. De este modo recalcamos el compromiso de apoyar este tipo de ensayos cl√≠nicos para encontrar alternativas que hagan frente a la emergencia sanitaria‚ÄĚ, asegur√≥ el director del Invima, Julio C√©sar Aldana.

TOMADO DEL DIARIO LA NACI√ďN

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