Invima aprobó nuevo ensayo de vacuna contra el COVID-19

El estudio tendrá una duración de 13 meses y espera tener 8.000 voluntarios en Colombia.

 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), aprobó ayer la realización de ensayos clínicos en Colombia de la fase II/III de la vacuna contra el COVID-19 denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover.

Según lo aprobado, el ensayo consistirá en suministrar dos dosis inyectables de este fármaco con 22 días de diferencia a personas mayores de 18 años, “con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes”, indicó la autoridad sanitaria.

El estudio durará aproximadamente 13 meses y espera tener alrededor de 34.000 voluntarios en todo el mundo. 8.000 serían colombianos.

“Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. Se espera que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros ante Invima, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare” precisó la autoridad sanitaria.

“Cabe resaltar que, con esta ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra COVID-19 en Colombia”, señaló.

En total, el Invima ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de vacunas para COVID-19.

“Esto indica la confianza que las compañías farmacéuticas de investigación tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos. De este modo recalcamos el compromiso de apoyar este tipo de ensayos clínicos para encontrar alternativas que hagan frente a la emergencia sanitaria”, aseguró el director del Invima, Julio César Aldana.

TOMADO DEL DIARIO LA NACIÓN

  • https://radios.pycserver.com/proxy/tarquist9/stream
  • Tarqui Stereo 95.8